page_banner

προϊόν

ΖΩΝΤΑΝΟΣ


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

Επισκόπηση της εταιρείας

Η Viveve, Inc., η εξ ολοκλήρου θυγατρική της Viveve Medical, Inc., είναι μια γυναικεία εταιρία υγείας με έδρα το Englewood του Κολοράντο. Η Viveve δεσμεύεται να προωθήσει νέες λύσεις για τη βελτίωση της συνολικής ευημερίας και της ποιότητας ζωής των γυναικών. Η εταιρεία επικεντρώνεται στην εμπορευματοποίηση μιας επαναστατικής, μη χειρουργικής, μη αφαιρετικής ιατρικής συσκευής που αναδιαμορφώνει το κολλαγόνο και αποκαθιστά τον κολπικό ιστό. Το διεθνώς κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας Σύστημα Viveve® ενσωματώνει τεχνολογία Κρυογονικής ψύξης Μονοπολική Ραδιοσυχνότητα (CMRF) για ομοιόμορφη ογκομετρική θέρμανση ενώ παράλληλα ψύχει απαλά τον επιφανειακό ιστό για να δημιουργήσει νεοκολλαγένεση σε μία μόνο συνεδρία στο γραφείο. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το Σύστημα Viveve έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε γενικές χειρουργικές διαδικασίες για ηλεκτροπηξία και αιμόσταση. Έχουν λάβει διεθνείς κανονιστικές εγκρίσεις και εγκρίσεις για κολπική χαλαρότητα ή/και βελτίωση των ενδείξεων σεξουαλικής λειτουργίας σε περισσότερες από 50 χώρες.

Η Viveve συνεχίζει να προωθεί το κλινικό της πρόγραμμα ανάπτυξης ακράτειας ούρων λόγω στρες (SUI). Όπως αναφέρθηκε τον Δεκέμβριο του 2020, η FDA ενέκρινε τις αλλαγές στο κεντρικό πρωτόκολλο δοκιμής PURSUIT των ΗΠΑ με σκοπό να ενισχύσει τη συνολική μελέτη και τις δυνατότητές της να επιτύχει το πρωταρχικό της τελικό σημείο αποτελεσματικότητας. Οι αλλαγές της μελέτης, συμπεριλαμβανομένης της αύξησης του μεγέθους της δοκιμής και των αυστηρότερων κριτηρίων επιλογής ασθενών, ήταν αποτέλεσμα καθοδήγησης από το Κλινικό Συμβουλευτικό Συμβούλιο της Viveve μετά από επανεξέταση των θετικών αποτελεσμάτων από τη σκοπιμότητα SUI της εταιρείας και τις προκλινικές μελέτες. Η Viveve έλαβε την έγκριση της FDA για την εφαρμογή της Investigational Device Exemption (IDE) για τη διεξαγωγή της πολυκεντρικής, τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής, ελεγχόμενης από ψευδούς δοκιμής PURSUIT για βελτίωση του SUI στις γυναίκες τον Ιούλιο του 2020 και έγκριση του FDA για τις αιτούμενες τροποποιήσεις στο πρωτόκολλο IDE ως αναφέρθηκε στις 10 Δεκεμβρίου 2020. Η έναρξη της δίκης αναφέρθηκε στις 21 Ιανουαρίου 2021 και η εγγραφή του θέματος βρίσκεται σε εξέλιξη. Εάν είναι θετικά, τα αποτελέσματα από τη δοκιμή PURSUIT ενδέχεται να υποστηρίζουν μια νέα ένδειξη SUI στις ΗΠΑ

ΣΤΟ TH Το σύστημα Viveve προσφέρει θεραπεία μιας συνεδρίας για τη δημιουργία κολλαγόνου και την αποκατάσταση του ιστού. Η διπλή λειτουργία VIVEVE TREATMENT COΥΓΕΙ ΚΑΙ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΕΙ ΤΗΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ ΕΝΩ ΘΕΡΜΑΝΖΕΙ ΤΟ ΒΑΘΥΤΕΡΟ ΙΣΤΟ. Η θεραπεία Viveve είναι ασφαλής και αποτελεσματική.

ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΑ ΠΡΟDΟΝΤΑ ενισχύουν τους μυς του πυελικού εδάφους και ηρεμούν τους μυς του εξωστήρα χρησιμοποιώντας μια πατενταρισμένη ηλεκτροδιέγερση με υψηλά και χαμηλά επίπεδα διέγερσης για τη θεραπεία της ακράτειας ούρων και κοπράνων. Το Attain είναι μια συσκευή με άδεια από τον FDA.

Η θεραπεία Viveve

Η ΘΕΡΑΠΕΙΑ VIVEVE ΠΑΡΑΔΟΣΕΤΑΙ ΜΕ ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ VIVEVE, μια κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας συσκευή ψύξης με κρυογόνο, η οποία αναδομεί το φυσικό κολλαγόνο για να βελτιώσει τη δομική ακεραιότητα του κόλπου και να υποστηρίξει την ουρήθρα. Το σύστημα έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία γυναικών που αντιμετωπίζουν ακράτεια ούρων - διαρροή ούρων όταν γελάτε, βήχετε, φτερνίζεστε ή πηδάτε. σεξουαλική δυσλειτουργία και χαλάρωση του κόλπου - το τέντωμα και η επέκταση του κολπικού ιστού μετά τον τοκετό, με την ηλικία ή λόγω ορμονικών αλλαγών. Μελέτες έχουν δείξει σταθερά αποτελέσματα για 12 μήνες.ΕΚ

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενο:

  • Αφήστε το μήνυμά σας

    Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς

    Προϊόν κατηγορίες

    Επικεντρωθείτε στην παροχή λύσεων mong pu για 5 χρόνια.

    Πουλήστε τον εξοπλισμό σας